锚定临床未满足需求 持续加码研发投入——山东凤凰制药跑出中医药创新加速度

中医药的传承发展，离不开守正基础上的持续创新。作为国家高新技术企业、国家高技术产业化示范基地，山东凤凰制药股份有限公司自 1998 年成立以来，始终将技术创新作为企业发展的核心驱动力，立足临床未满足的治疗需求，持续加大研发投入，构建完善的创新药物研发体系，从独家中药品种到国家 1 类创新药，从中成药优势赛道到化学药、高端仿制药布局，不断实现研发成果的突破，跑出了中医药现代化创新的加速度。

深耕独家产品矩阵，筑牢核心竞争优势

在中成药研发领域，凤凰制药深耕慢病与常见病治疗赛道，成功开发出天丹通络片（胶囊）、复方川芎片（胶囊）、金石清热颗粒、女珍颗粒、芪蛭益肾胶囊等 7 个独家生产品种，累计拥有 59 项专利，其中国家发明专利 6 项、24 个新药证书，形成了特色鲜明的独家产品矩阵，构筑了坚实的市场竞争壁垒。

每一款独家产品都精准匹配临床需求：天丹通络片（胶囊）聚焦中风急性期治疗，填补了急性期中成药治疗的选择空白；女珍颗粒用于妇女更年期综合症，为患者提供了激素疗法之外的天然中药选择；金石清热颗粒针对呼吸类病症，丰富了公司的产品治疗领域；芪蛭益肾胶囊则攻坚早期糖尿病肾病这一临床难点，成为国内首个获批该适应症的创新中药。

除了不断推出新品，公司还积极开展已上市大品种的二次开发，深挖产品临床价值。目前，天丹通络片针对卒中后认知障碍的临床研究正在稳步推进，若取得突破将进一步拓展产品的临床应用场景，为更多中风后认知障碍患者带来治疗获益，也为产品的长期市场增长注入新动力。

攻坚 1 类创新药，填补国内临床治疗空白

在众多研发成果中，国家 1.1 类创新中药芪蛭益肾胶囊的成功上市，是凤凰制药二十年研发深耕的里程碑成果，也代表着山东中药创新的领先水平。

早在上世纪初，凤凰制药就瞄准早期糖尿病肾病这一临床缺乏有效治疗手段的领域，启动了专项研发。研发过程中，团队从国医验方中寻找灵感，结合现代药理研究反复优化组方，先后攻克了疾病动物模型构建、工艺参数优化、临床标准统一等多项难题。2008 年，产品拿到临床批件；随后历经多年临床试验，严格复核 20 多家参研单位、500 余例患者数据，于 2021 年正式获批上市，成为国内首个遵循国家临床指导原则获批的治疗早期糖尿病肾病的 1 类创新中药，也是山东省近十几年来首个获批的中药 1 类创新药，列入国家重大新药创制专项及山东省重大科技创新工程，填补了中成药在该治疗领域的空白。

上市后，芪蛭益肾胶囊快速推进临床准入与市场覆盖，并于 2023 年通过国家医保谈判，以亲民的价格纳入国家医保药品目录，让创新药真正惠及普通患者。目前该产品已覆盖全国 2000 余家医院，年销售额突破亿元，累计惠及超 10 万名糖尿病肾病患者，实现了科研价值、临床价值与民生价值的统一。

产学研协同发力，构建长效创新生态

持续的创新产出，离不开完善的研发平台与高端的智力支撑。凤凰制药建有山东省第一家中药固体制剂工程技术研究中心、山东省首家医药企业技师工作站、山东省工业设计中心等多个省级科技创新平台，并与天津药物研究院联合共建山东凤凰药物研究所，形成了 “自主研发 + 产学研合作” 双轮驱动的研发模式。

在学术指导层面，公司长期得到王永炎院士、陈可冀院士、于德泉院士以及龙致贤院长等中医药领域顶尖专家的悉心指导，专家团队为企业研发方向把关、为产品临床研究赋能，确保研发工作始终紧跟行业前沿、贴合临床需求。依托强大的科研平台与专家资源，公司先后承担了国家现代中药产业化示范项目、国家火炬计划项目、国家星火计划项目等多项国家级科技创新项目，研发实力得到行业广泛认可，先后跻身 2020 年度中国中药企业百强、2021 中国中药研发实力 10 强。

在巩固中药优势的同时，公司积极拓展化学药与高端仿制药赛道，形成多元化的产品布局。公司严格按照国家监管要求推进仿制药质量和疗效一致性评价，盐酸二甲双胍缓释片、苯磺酸氨氯地平片均已顺利通过评价并获批生产，产品质量与疗效达到原研药水平。同时，公司以临床需求为导向，投入近亿元布局抗凝药物、抗血小板药物、抗心衰药物、新型降糖药物等高仿化药研发项目，其中首个高仿化药维格列汀片已成功获批上市，其余多数项目已进入试产或申报阶段，化药板块成长势能持续释放。

管线储备充足，未来创新步伐持续加快

丰厚的在研管线，是企业长期发展的底气。目前，凤凰制药正全力推进 8 个在研项目的研发进程，其中 3 个产品已获得临床试验批件，1 个产品已完成临床试验。在中药创新药领域，还有 3 个创新中药处于调研阶段，持续丰富研发管线储备。根据公司规划，“十五五” 期间将实现每年都有新产品上市的目标，为企业高质量发展持续注入新动能。

2026 年以来，公司的创新节奏进一步加快：7 月 14 日，核心品种复方川芎片补充申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理；8 月 3 日，和血胶囊补充申请也获受理，受理号为 CYZB2603835，产品性能将进一步优化；8 月 8 日，公司在全国药品医疗器械博览会上正式首发国药准字中成药 “养阴降压胶囊”，进一步丰富了心脑血管领域的产品布局。

从跟跑到领跑，从仿制到创新，山东凤凰制药用二十余年的坚守，走出了一条特色鲜明的中医药创新之路。未来，公司将继续秉承以临床价值为导向的研发理念，持续加大研发投入，深化产学研合作，加快挖掘名老中医临床方、院内制剂的新药转化潜力，推出更多填补临床空白的优质药品，让中药创新药走向更广阔的舞台，为人类健康事业贡献更多凤凰力量。